MeDWatch о побочных действиях лекарств

Советы специалистов
№16 (626)

Недавний опрос Consumer Reports показал, что каждый шестой американец, который принимал отпускаемые  по рецепту лекарства, испытал на себе неблагоприятное побочное действие какого-то из прописанных  врачом препаратов. При этом нередко с самыми серьезными последствиями, заставлявшими больного либо обращаться к доктору, либо срочно отправляться за помощью в ближайший госпиталь.
И это еще полбеды. По данным Центра по контролю и предотвращению заболеваний (Centers for Disease Control - CDC), ежегодно десятки тысяч пострадавших пациентов вообще отправляются из-за этого в мир иной. Три года назад эта причина смерти вышла на четвертое место после сердечно-сосудистых заболеваний, онкологии и инсультов.
Врачи и эксперты в области фармацевтики бьют тревогу, считая, что ситуацию еще более усугубляет отношение покупателей к лекарствам как к обычным потребительским товарам - вроде продуктов питания. Фармацевтические компании, имеющие сильное лобби в правительстве, широко рекламируют рецептурные лекарства, что нередко подрывает здоровье рядовых жителей страны.
Все мы умеем читать и думаем, что про лекарства, как про утюги или фены, все написано в инструкции. К сожалению, это не так. Описать в ней все возможные побочные эффекты не всегда удается. Возьмем простой пример с нашим любимым аспирином, королем домашней аптечки. Он обладает качеством, которое может и лечить, и калечить – разжижает кровь. Это необходимо людям, склонным к тромбозам и гипертонии, а язвенника такое свойство аспирина способно довести до беды – после его приема может открыться кровотечение...
В Администрацию по контролю за продуктами питания и лекарствами (U.S. Food and Drug Administration – FDA), которая является ответственной  за безопасность лекарственных препаратов, поступают сотни тысяч отчетов о различных побочных эффектах медикаментов. Понятно, что Aгентство запрещает фармацевтическим концернам реализовывать препараты, у которых обнаруживаются серьезные недостатки, в том числе способные привести к самым тяжелым последствиям. Всем памятны изъятия из продаж обезболивающих лекеарств Vioxx компании Merck, Bextra и Celebrex производства Pfizer и ряда других.
Эксперты говорят о нескольких возможных причинах появления таких опасных препаратов на рынке. Когда в FDA одобряли эти лекарства, вероятно, еще не было достаточного количества данных, которые говорили бы о серьезных последствиях для сердечно-сосудистой системы. “Есть и иная возможная причина: Merck могла замалчивать имеющиеся данные об этом и не передавать их в FDA, - предположила директор Кокрановского центра (US Cochrane Center), профессор университета Брауна Кей Дикерсин.
Многие специалисты связывают резкое увеличение числа случаев с побочными эффектами не столько с возрастанием их опасности, сколько с увеличением количества потребляемых медикаментов, что, в свою очередь, непосредственно зависит от рекламы и продвижения препаратов на рынке.
По закону рекламодатели не обязаны включать в рекламные материалы о выпускаемых лекарствах информацию о возможном их вреде для здоровья, поскольку такое предупреждение содержится на упаковке или в инструкции.  Этот факт вызывает сильное беспокойство у специалистов. Из-за агрессивной рекламной политики фармацевтических компаний у потребителей вырабатывается отношение к лекарствам как к обыкновенным потребительским товарам, выбор которых зависит, по большому счету, только от вкусовых предпочтений. В результате многие могут недооценивать риск возможных нежелательных побочных эффектов от употребления медикаментов.
Эксперты убеждены, что подобное рекламирование лекарств негативно сказывается на здоровье нации, о чем красноречиво говорят исследования CDC, FDA и других организаций.
Между тем большинство потребителей не знает, о каких побочных эффектах они должны сообщить в FDA.
Чтобы помочь людям познакомиться со специальной программой FDA, касающейся негативных сторон различных лекарств и известной как MedWatch, журнал Consumer Reports недавно подал в FDA ходатайство, подписанное почти 56 тысячами потребителей. Они просят агентство о том, чтобы бесплатный номер телефона и вебсайт этой программы обязательно включались во все телевизионные рекламные объявления о тех или иных лекарствах. Обладая такой информацией, пациенты могли бы без особых трудов сообщить в FDA о серьезных побочных эффектах, с которыми они столкнулись  в том или ином курсе лечения.
Но сначала несколько слов о самой этой программе. Если вы считаете, что прием какого-то лекарства вызвал у вас или у кого-то из членов семьи серьезную отрицательную реакцию, то можете попросить у вашего семейного врача специальную форму сообщения и, заполнив ее, отправить в FDA. При этом врач может сопроводить это послание вашей историей болезни, что поможет агентству точнее оценить полученную информацию.
Если же вы не хотите обращаться за этим к вашему доктору или он по той или иной причине не склонен помогать вам в этом, можно получить фому через Интернет. После того как ваше сообщение поступит в FDA, вам должно прийти подтверждение в получении. Связываться с вами лично будут только в тех случаях, когда агентству потребуется дополнительная информация.
В программе MedWatch можно найти сведения о последних отзывах лекарственных препаратов из медицинской практики, о недавно обнаруженных конкретных побочных эффектах тех или иных лекарств, о загрязнениях их в  процессе производства и попавших в них нежелательных примесях, о необъявленных компонентах в их составе и их действии, об изменениях в противопоказаниях и многом, многом другом, о чем следует знать как врачам так и их клиентуре.
А теперь вернемся к опросу журнала Consumer Reports. Среди всех опрошенных восемь из десяти (81 процент) сказали, что они в течение прошлого месяца видели или слышали рекламу отпускаемых по рецепту лекарств. Среди них фактически все, а именно 98 процентов, смотрели рекламу по телевидению. Когда людей спрашивали, думают ли они, что рекламирование отпускаемого по рецепту лекарства должно включать информацию о том, как сообщить о его неблагоприятных побочных действиях в FDA, 87 процентов потребителей сказали, что телевизионные объявления должны содержать такую информацию, а 90 процентов настаивали на том, что то же самое должна содержать и реклама, помещаемая в печатных СМИ.
Дополнительную информацию о фактах, относящихся к рекламированию лекарств, можно получить в видеосерии Adwatch журнала Consumer Reports и посмотрев подготовленную журналом мулитипликационное видео “The Drugs I Need”.